一方面，人口老齡化加劇，居民醫(yī)療需求攀升。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，我國醫(yī)藥市場規(guī)模將以14%-17%速度增長，預(yù)計(jì)到2025年行業(yè)規(guī)模將超過5.3萬億元；另一方面，在“醫(yī)?？刭M(fèi)”的大趨勢下，仿制藥利潤空間進(jìn)一步被壓縮，紅利見頂，傳統(tǒng)依靠高價(jià)仿制藥和單一藥品的粗放模式將讓位于“產(chǎn)品為王”的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)模式。
在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行。不過由于傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)薄弱，目前行業(yè)整體的數(shù)字化水平仍處于起步階段。而《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布則為醫(yī)藥企業(yè)指了一條轉(zhuǎn)型的明路——通過可持續(xù)創(chuàng)新能力，應(yīng)用新一代信息技術(shù)打造智能醫(yī)藥工廠。
如何沉淀數(shù)字化能力，利用數(shù)據(jù)和工具實(shí)現(xiàn)降本增效，成為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化探索的核心要義。但在此過程中，面對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理和生產(chǎn)數(shù)字化需求，藥企在生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)特別是潔凈車間數(shù)字化升級(jí)改造中仍面臨著諸多痛點(diǎn)。
藥企的轉(zhuǎn)型：生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字化改造之痛
藥企生產(chǎn)車間的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用有其鮮明的行業(yè)屬性。
首先，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，按A、B、C、D四個(gè)級(jí)別劃分的潔凈度要求貫穿了生物培養(yǎng)、純化、生物制劑、灌裝等多個(gè)自動(dòng)化生產(chǎn)場景。
（藥廠潔凈區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)）
再者，潔凈車間網(wǎng)絡(luò)需承載工業(yè)電腦、手持工業(yè)平板移動(dòng)設(shè)備、固定生產(chǎn)機(jī)器終端等多種不同品牌設(shè)備的聯(lián)網(wǎng)需求。
最為關(guān)鍵的是，無論是在老車間技術(shù)改造還是新車間建設(shè)中，潔凈車間的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工程都會(huì)面臨各自的難題。
在老車間技術(shù)改造中：
l網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)需對(duì)現(xiàn)有的彩鋼板進(jìn)行打孔、穿管、穿線、密封等“手術(shù)”，造成生產(chǎn)線停產(chǎn)；
l網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改造施工過程成本高、工期長；
l部分生產(chǎn)設(shè)備沒有網(wǎng)口，無線性能弱，聯(lián)網(wǎng)能力不足；
l改造后需要重新進(jìn)行潔凈度的認(rèn)證，業(yè)務(wù)上線慢。
在新建車間場景中：
lAP，尤其是A級(jí)潔凈區(qū)的AP如何安裝部署成為突出問題。因?yàn)閭鹘y(tǒng)面板式AP凸出于彩鋼板表面，不符合車間消毒擦殺要求，吸頂式AP的指示燈和散熱孔又不符合車間潔凈度認(rèn)證；
l新建車間普遍面積較大，網(wǎng)傳距離受100米布線限制，需維護(hù)多個(gè)弱電間；
l部分生產(chǎn)設(shè)備沒有網(wǎng)口，無線性能弱，聯(lián)網(wǎng)能力不足；
l隨著后續(xù)網(wǎng)絡(luò)業(yè)務(wù)的變更和擴(kuò)容，又將面臨上述老車間技改場景下同樣的問題。
（傳統(tǒng)面板式AP不符合車間潔凈度要求）
針對(duì)這些問題，銳捷網(wǎng)絡(luò)于近日正式發(fā)布了藥企潔凈車間無線解決方案，為藥企平滑推進(jìn)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了新解。
銳捷的解法：賦能藥企“醫(yī)”路向前的方式
發(fā)布會(huì)上，銳捷網(wǎng)絡(luò)企業(yè)行業(yè)解決方案總監(jiān)雷春銘詳細(xì)描述了藥企在生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)改造中會(huì)面臨的痛點(diǎn)，進(jìn)而指出：“從整個(gè)過程可以看到，一個(gè)藥企車間要想從原來人工、紙質(zhì)化的生產(chǎn)變成自動(dòng)化、信息化、數(shù)字化、智能化的生產(chǎn)過程，在（數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)）底層就會(huì)受到很大的挑戰(zhàn)。”
銳捷網(wǎng)絡(luò)面向藥企潔凈空間推出的無線解決方案，直指上述痛點(diǎn)，通過融合其在“云、網(wǎng)、端”全線產(chǎn)品的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了無線網(wǎng)絡(luò)“極簡部署快合規(guī)”、“移動(dòng)生產(chǎn)不中斷”、“無線數(shù)采可實(shí)時(shí)”三大價(jià)值。
具體來說，這一方案由云端網(wǎng)絡(luò)準(zhǔn)入認(rèn)證管理平臺(tái)及WIS云管平臺(tái)、園區(qū)網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)及全系列無線產(chǎn)品、工業(yè)交換機(jī)及工業(yè)無線網(wǎng)關(guān)三大產(chǎn)品列陣組成。
其主要價(jià)值體現(xiàn)在三大方面——
“極簡部署快合規(guī)”：銳捷網(wǎng)絡(luò)的“工業(yè)級(jí)定向AP”加“極簡以太光”，是這一方案實(shí)現(xiàn)“極簡部署快合規(guī)”的堅(jiān)實(shí)保障。
工業(yè)級(jí)定向AP彩鋼板穿透信號(hào)強(qiáng)度達(dá)-45dBm，通過在每個(gè)潔凈房間彩鋼板上方夾層部署一臺(tái)，可免去老車間彩鋼板免打孔/穿管/穿線/密封，確保生產(chǎn)線不停產(chǎn)，同時(shí)施工快且無需潔凈度重認(rèn)證，綜合成本低，工期短，業(yè)務(wù)上線快；而在新建車間BCD級(jí)潔凈區(qū)，則可采用吸頂AP（亞克力罩子+密封）實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)內(nèi)快速網(wǎng)絡(luò)部署。
包含以太光主機(jī)及以太光AP在內(nèi)的銳捷極簡以太光技術(shù)在該方案中的應(yīng)用，則為潔凈車間網(wǎng)絡(luò)部署節(jié)省弱電間（光電混合纜布線長度達(dá)1500米）的同時(shí)，帶來更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。
“移動(dòng)生產(chǎn)不中斷”：傳統(tǒng)無線漫游平均時(shí)延300ms、整體丟包率2%并存在連續(xù)丟包情況，經(jīng)常造成生產(chǎn)人員手持工業(yè)平板，在臨近的幾個(gè)潔凈房間移動(dòng)工作時(shí)時(shí)常出現(xiàn)的平板軟件界面“轉(zhuǎn)圈圈”或“自動(dòng)登出”的糟糕使用體驗(yàn)。
而基于銳捷AR系列AP的AIRadio，可主動(dòng)探測終端信號(hào)情況，選擇最佳AP引導(dǎo)終端無線漫游，平均時(shí)延<30ms、整體丟包率<0.5%且無連續(xù)丟包，輕松實(shí)現(xiàn)工業(yè)零漫游。通過“零”丟包無線快速漫游、業(yè)務(wù)無感體驗(yàn)及MES操作提效，可確保藥企移動(dòng)生產(chǎn)不中斷。
“無線數(shù)采可實(shí)時(shí)”：采用經(jīng)中國權(quán)威網(wǎng)絡(luò)設(shè)備評(píng)測機(jī)構(gòu)泰爾實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的銳捷工業(yè)級(jí)無線網(wǎng)關(guān)，其整體丟包率≤萬分之一，平均延時(shí)≤10ms。除了配置銳捷網(wǎng)絡(luò)性能強(qiáng)勁的工業(yè)無線網(wǎng)絡(luò)及工業(yè)網(wǎng)關(guān)外，還采用了抗干擾高可靠的2.4G+5G雙射頻鏈路聚合技術(shù)，并支持串口/網(wǎng)口轉(zhuǎn)無線，可輕松實(shí)現(xiàn)無線數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠的實(shí)時(shí)采集。
除了三大價(jià)值之外，這一解決方案在安全保障和運(yùn)維效率方面表現(xiàn)也可圈可點(diǎn)。通過與WIS云管平臺(tái)的云端協(xié)同，實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)智能預(yù)知無線安全風(fēng)險(xiǎn)和主動(dòng)防御，以及可視化的無線智能診斷和網(wǎng)優(yōu)運(yùn)維。據(jù)統(tǒng)計(jì)，利用這一方案，無線生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)安全事件和用戶投訴率可減少80%，管理員運(yùn)維效率提升100%，故障定位時(shí)間從3小時(shí)縮短為1分鐘，為無線網(wǎng)絡(luò)的高效和安全運(yùn)營提供了有力支持。
結(jié)語
發(fā)布會(huì)上，北京誠益通控制工程科技股份有限公司技術(shù)總監(jiān)李偉川提到，2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，對(duì)生物制品、藥品的質(zhì)量生產(chǎn)和數(shù)據(jù)追蹤管理提出了明確規(guī)范。
“其中對(duì)于疫苗企業(yè)生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)抓取，以及后續(xù)藥品的質(zhì)量追蹤都有明確要求。因此現(xiàn)在各個(gè)藥企都在做智能制造升級(jí)，從而滿足自身創(chuàng)新發(fā)展的需求，保障合規(guī)管理的要求。”
在國家加強(qiáng)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的大背景下，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始意識(shí)到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要性。謀定而后動(dòng)，要想做好數(shù)字化轉(zhuǎn)型，制定成功的數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略是前提，構(gòu)筑契合自身實(shí)際情況的數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施是基石。實(shí)現(xiàn)以技術(shù)為載體的業(yè)務(wù)變革之路，達(dá)成數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)創(chuàng)新和增長才是每個(gè)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的終極目標(biāo)。
