筆者最近走訪了不少醫(yī)藥企業(yè)后發(fā)現(xiàn)，盡管傳統(tǒng)藥企在智能化方面的探索大都才剛剛開(kāi)始，但速度在加快。益佰制藥信息總監(jiān)姜總告訴筆者：“從中藥到成藥，藥企大都進(jìn)入了微利時(shí)代。藥企怎么才能最大限度地高效、敏捷、靈活、可靠地生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品？怎么縮短研發(fā)時(shí)間？如何采用更優(yōu)的流程進(jìn)行生產(chǎn)？如何記錄和溯源藥品？這些都是藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型過(guò)程中要解決的問(wèn)題。我們正在通過(guò)新的降本增效方式來(lái)進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。”
制藥企業(yè)智能制造三層架構(gòu)
目前制藥數(shù)字化的架構(gòu)一般分為三部分：
一、以智能裝備為底層：傳統(tǒng)藥企車(chē)間大都存在兩種設(shè)備形態(tài)，智能化程度比較高的新設(shè)備及以前投資的老設(shè)備，老設(shè)備相對(duì)來(lái)說(shuō)智能化程度比較低，只能進(jìn)行生產(chǎn)而做不到信息數(shù)據(jù)的采集。要解決底層問(wèn)題，首先要解決老設(shè)備的數(shù)據(jù)采據(jù)。
二、中間層是數(shù)據(jù)采集：包括生產(chǎn)單元、環(huán)境系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、工程、電力、生產(chǎn)動(dòng)力等等。
三、第三層是信息化系統(tǒng)，一般由包括QMS、ERP、LIMS、WMS、PMS、能源管理系統(tǒng)等多個(gè)信息系統(tǒng)組成。
上述三層架構(gòu)是目前藥企智能工廠建設(shè)中最常見(jiàn)的金字塔結(jié)構(gòu)，涉及到底層的裝備、過(guò)程工作控制、信息處理，對(duì)藥企的智能化改造大都圍繞上述各架構(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)進(jìn)行。
藥企智能制造應(yīng)充分考慮行業(yè)特殊性：粉塵與現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控是難點(diǎn)
筆者在訪談中發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)有自己的行業(yè)特殊性，因此，在智能化改造過(guò)程中，必須要解決這些特殊問(wèn)題。藥企存在下述幾個(gè)需要解決的問(wèn)題：
1、粉塵：粉塵危害操作人員的人身健康、污染生產(chǎn)設(shè)備、物料、現(xiàn)場(chǎng)等等。
2、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控難點(diǎn)：傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制都是線下控制，生產(chǎn)完畢后通過(guò)提取樣品，再到實(shí)驗(yàn)室去做理化分析。但這種措施屬于事后控制，對(duì)質(zhì)量的現(xiàn)場(chǎng)管控及糾正沒(méi)有意義。
因此，醫(yī)藥行業(yè)需要解決這些行業(yè)特殊性難題，每一道難題又需要從上面的三層架構(gòu)進(jìn)行分解后做出對(duì)應(yīng)方案。
筆者以網(wǎng)絡(luò)改造為例：藥企生產(chǎn)車(chē)間按A\B\C\D分級(jí)劃分的潔凈度要求貫穿了生物培養(yǎng)、純化、生物制劑、灌裝等多個(gè)自動(dòng)化生產(chǎn)場(chǎng)景；同時(shí)，其潔凈車(chē)間網(wǎng)絡(luò)需承載工業(yè)電腦、手持工業(yè)平板移動(dòng)設(shè)備、固定生產(chǎn)機(jī)器終端等多種不同品牌設(shè)備的聯(lián)網(wǎng)需求。更進(jìn)一步，潔凈車(chē)間在不同的建設(shè)情況（新建或技改）下，藥企場(chǎng)景之痛又有所不同。主要表現(xiàn)為：
在老車(chē)間技術(shù)改造中，網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)需對(duì)現(xiàn)有的彩鋼板進(jìn)行打孔、穿管、穿線、密封等“手術(shù)”，造成生產(chǎn)線停產(chǎn)；網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)改造施工過(guò)程成本高、工期長(zhǎng)，業(yè)務(wù)上線慢；部分生產(chǎn)設(shè)備（PLC）沒(méi)有網(wǎng)口，無(wú)線性能弱，聯(lián)網(wǎng)能力不足；更為令人頭疼的是，車(chē)間技術(shù)改造后，需要重新進(jìn)行潔凈度的認(rèn)證，導(dǎo)致業(yè)務(wù)上線周期不斷拉長(zhǎng)，成本隨之增高。
而在新建車(chē)間場(chǎng)景中，AP特別是A級(jí)潔凈區(qū)的AP如何安裝部署成為突出問(wèn)題：傳統(tǒng)面板式AP凸出于彩鋼板表面，不符合車(chē)間消毒擦殺要求，吸頂式AP因?yàn)橛芍甘緹艉蜕峥子植环宪?chē)間潔凈度認(rèn)證。此外，新建車(chē)間普遍面積較大，網(wǎng)傳距離受100米布線限制，需維護(hù)多個(gè)弱電間。而隨著新建車(chē)間后續(xù)網(wǎng)絡(luò)業(yè)務(wù)的變更和擴(kuò)容，企業(yè)又面臨上述老車(chē)間技改場(chǎng)景下同樣的困擾。
因此，醫(yī)藥行業(yè)所面臨的潔凈車(chē)間生產(chǎn)需要有符合這些條件的解決方案。
解析銳捷藥企潔凈車(chē)間無(wú)線解決方案
針對(duì)上述難點(diǎn)，銳捷網(wǎng)絡(luò)有針對(duì)性推出了藥企潔凈車(chē)間無(wú)線解決方案，該方案可實(shí)現(xiàn)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)極簡(jiǎn)部署快合規(guī)、移動(dòng)生產(chǎn)不中斷、無(wú)線數(shù)采可實(shí)時(shí)、無(wú)線動(dòng)態(tài)安全防御，賦能藥企平滑推進(jìn)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
銳捷網(wǎng)絡(luò)企業(yè)行業(yè)解決方案總監(jiān)雷春銘告訴筆者：“藥企潔凈車(chē)間無(wú)線解決方案具有極簡(jiǎn)部署快合規(guī)、移動(dòng)生產(chǎn)不中斷、無(wú)線數(shù)采可實(shí)時(shí)三大特點(diǎn)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)無(wú)線動(dòng)態(tài)的安全防御，從而賦能藥企平滑推進(jìn)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型”。
極簡(jiǎn)部署快合規(guī)：銳捷網(wǎng)絡(luò)的“工業(yè)級(jí)定向AP”加“極簡(jiǎn)以太光”，是該方案確保藥企潔凈車(chē)間網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)“極簡(jiǎn)部署快合規(guī)”的“秘密武器”。
工業(yè)級(jí)定向AP彩鋼板穿透信號(hào)強(qiáng)度達(dá)-45dBm，通過(guò)在每個(gè)潔凈房間彩鋼板上方夾層部署一臺(tái)，可免去老車(chē)間彩鋼板免打孔/穿管/穿線/密封，確保生產(chǎn)線不停產(chǎn)，同時(shí)施工快且無(wú)需潔凈度重認(rèn)證，綜合成本低，工期短，業(yè)務(wù)上線快；而在新建車(chē)間BCD級(jí)潔凈區(qū)，則可采用吸頂AP（亞克力罩子+密封）實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)內(nèi)快速網(wǎng)絡(luò)部署。
包含以太光主機(jī)及以太光AP在內(nèi)的銳捷極簡(jiǎn)以太光技術(shù)在該方案中的應(yīng)用，則為潔凈車(chē)間網(wǎng)絡(luò)部署節(jié)省弱電間（光電混合纜布線長(zhǎng)度達(dá)1500米）的同時(shí)，帶來(lái)更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。
移動(dòng)生產(chǎn)不中斷：傳統(tǒng)無(wú)線漫游平均時(shí)延300ms、整體丟包率2%并存在連續(xù)丟包情況，經(jīng)常造成生產(chǎn)人員手持工業(yè)平板，在臨近的幾個(gè)潔凈房間移動(dòng)工作時(shí)時(shí)常出現(xiàn)的平板軟件界面“轉(zhuǎn)圈圈”或“自動(dòng)登出”的糟糕使用體驗(yàn)。而基于銳捷AR系列AP的AIRadio，可主動(dòng)探測(cè)終端信號(hào)情況，選擇最佳AP引導(dǎo)終端無(wú)線漫游，平均時(shí)延<30ms、整體丟包率<0.5%且無(wú)連續(xù)丟包，輕松實(shí)現(xiàn)工業(yè)零漫游。通過(guò)“零”丟包無(wú)線快速漫游、業(yè)務(wù)無(wú)感體驗(yàn)（支持連續(xù)操作平板業(yè)務(wù)，漫游最大延時(shí)達(dá)300ms）及MES操作提效（支持連續(xù)操作平板業(yè)務(wù)），該方案可確保藥企移動(dòng)生產(chǎn)不中斷。
無(wú)線數(shù)采可實(shí)時(shí)：采用經(jīng)中國(guó)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)設(shè)備評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)泰爾實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的銳捷工業(yè)級(jí)無(wú)線網(wǎng)關(guān)，其整體丟包率≤萬(wàn)分之一，平均延時(shí)≤10ms。除了配置銳捷網(wǎng)絡(luò)性能強(qiáng)勁的工業(yè)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)及工業(yè)網(wǎng)關(guān)外，該方案還采用了抗干擾高可靠的2.4G+5G雙射頻鏈路聚合技術(shù)，并支持串口/網(wǎng)口轉(zhuǎn)無(wú)線，可輕松實(shí)現(xiàn)無(wú)線數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠的實(shí)時(shí)采集。
正是基于對(duì)上述行業(yè)特性網(wǎng)絡(luò)場(chǎng)景的設(shè)計(jì)與研究，才能給予藥企智能化改造真正的幫助。正如益佰制藥姜總所言：“藥企的智能化改造有我們自身的特點(diǎn)，除了行業(yè)本身，還有企業(yè)現(xiàn)狀，中醫(yī)與成藥的區(qū)別也較大，但對(duì)企業(yè)自身的智能化改造而言，我們迫切需要合作伙伴提供基于行業(yè)場(chǎng)景的產(chǎn)品及解決方案，以幫助藥企跟上全球數(shù)字化大潮。”
