醫(yī)療數據管理的四大挑戰(zhàn)
第一，法規(guī)遵從。
鑒于醫(yī)療數據管理的復雜性，我國陸續(xù)出臺了多部法規(guī)條例。例如，2018年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）的通知》，對二級及以上醫(yī)院的數據中心安全、終端安全、網絡安全及容災備份提出要求。
2019年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范（試行）的通知》，明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構未來5-10年信息化建設的基本內容和要求。其中信息安全部分包括數據防泄露、數據備份與恢復、應用容災等十個方面。
今年4月9日，國家醫(yī)療保障局《關于印發(fā)加強網絡安全和數據保護工作指導意見的通知》就加強醫(yī)療數據保護和安全管理，提出了七條針對性舉措。要求包括：
1、對數據的產生、傳輸、存儲、使用、共享、銷毀等實行全生命周期安全管理；
2、嚴格執(zhí)行數據處理和使用審批流程，按照“知所必須，最小授權”的原則劃分數據訪問權限，實施脫敏、日志記錄等控制措施，防范數據丟失、泄露、未授權訪問等安全風險；
3、明確各級權限，分離信息系統(tǒng)運維權限和經辦業(yè)務角色，對不同角色設置不同權限；
4、對于敏感數據需要落地到外部的業(yè)務場景，應做好脫敏處理，制定統(tǒng)一數據出口和統(tǒng)一銷毀要求，建立嚴格的審批流程和數據交付流程……
“數據脫敏，權限管控，數據全生命周期管理”成為其中的核心關鍵詞。對重要的醫(yī)療數據進行保護和管理，不再局限于脫敏或者某一種措施，對于醫(yī)院CIO來說，需要考慮的是如何基于數據的全生命周期管理去實現法規(guī)遵從。
第二，數據洪流。
醫(yī)療，究其本質是基于充分的數據積累包括患者診療數據，行為感官數據和最新科研成果，對患者健康數據進行處理，進而做出決策。基于此，醫(yī)療數據的產生與利用已經成為醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展與技術創(chuàng)新的重要依據。
IDC撰寫的《數字宇宙驅動醫(yī)療行業(yè)數據增長》報告顯示，醫(yī)療行業(yè)在數字宇宙中占比顯著，數據量每年以48%的速度增長，是增速最快的行業(yè)之一。IDC分析指出，人類產生的醫(yī)療數據總量2020年達到40萬億GB，是2010年的30倍。
在這些龐大的醫(yī)療數據中，包含HIS系統(tǒng)、EMR系統(tǒng)等生產的結構化數據，以及超過80%的影像數據，目前國內醫(yī)學影像數據的年增長率約為30%。以一家三甲醫(yī)院為例，其一天的PACS影像數據存儲量大約是50~100GB，一個月的存儲量是1~2TB左右，一年的正常增量在15TB以上。
此外，大規(guī)模的醫(yī)療數據存儲來自于合規(guī)需求。《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定，醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年，住院病歷的保存期不得少于三十年。一些重要的醫(yī)療檔案信息，甚至要求永久保存。
如何以更經濟節(jié)省的方式應對醫(yī)療數據洪流的大規(guī)模存儲和集中管理？
第三，數據容災保護。
醫(yī)院的業(yè)務系統(tǒng)繁多，應用環(huán)境極其復雜。HIS，CIS，EMR，PACS和醫(yī)保等各系統(tǒng)的深度融合和廣泛應用，產生的數據類型復雜。同時，這些業(yè)務系統(tǒng)能否正常運行還關系到患者的就醫(yī)體驗，甚至關系到生命安全，因此，如何做好醫(yī)院的數據容災和保護，結合業(yè)務的重要程度提供很好的RTO和RPO，實現數據零丟失，意義重大。
例如，《關于印發(fā)全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）的通知》就要求，三甲醫(yī)院的數據備份要具有存儲磁盤陣列和存儲備份軟件組件，支持使用數據快照、同異步復制技術；三甲醫(yī)院關鍵業(yè)務信息系統(tǒng)的本地數據和應用恢復RTO≦15分鐘，RPO≦10分鐘等。
然而，現實卻不盡如人意。根據賽迪發(fā)布的《醫(yī)療行業(yè)網絡安全白皮書2020》顯示，中國評測網安中心分析了35家開展網絡安全等級保護測評的醫(yī)療信息系統(tǒng)案例后發(fā)現，在數據保護方面，38%的系統(tǒng)沒有數據庫審計，只有2%的單位具有災備服務器，大部分醫(yī)療信息系統(tǒng)沒有完善的數據保護機制。
當下，即使越來越多的醫(yī)院單位認識到數據備份的重要性，也部署了備份系統(tǒng)，但是定期的對備份數據做有效性驗證卻無法保證。這是因為隨著需要備份的數據和業(yè)務系統(tǒng)的增多，備份窗口已經十分緊張，在備份作業(yè)的同時去做備份數據的校驗，會讓系統(tǒng)變得不堪重負，拖累整體的效率。這就衍生出了一個新問題：數據備下來了，但是可不可用卻無法保證。
第四，數據開放共享與個人隱私保護的平衡。
數據流動起來才會產生價值和創(chuàng)造增值效益，一直以來，全社會對于醫(yī)療數據的開放共享需求迫切：
一方面，隨著我國醫(yī)改工作的推進，為了破解群眾普遍關心的“看病難、看病貴”問題，重點加強了分級診療，建立雙向轉診制度，以實現醫(yī)療資源合理布局，打破信息孤島，大幅提高基層醫(yī)療水平，共享醫(yī)療數據和資源。另一方面，藥物的臨床試驗、居民健康水平的評估、傳染病監(jiān)測等都離不開醫(yī)療數據的開放共享。
影像數據走向區(qū)域共享
但值得注意的是，醫(yī)療數據的開放共享涉及到個人隱私保護的問題。由于醫(yī)療信息包含了大量敏感數據，如涉及個人身份、病情等隱私信息，這些數據一旦遭遇破壞或泄露，將給患者的隱私安全和醫(yī)院正常運行帶來很大影響和負面作用。因此，需要把握好這二者的平衡關系。
而且，現有的個人隱私安全防護，大多只注重脫敏一項，然而在醫(yī)療數據的傳輸、管理、使用等其它環(huán)節(jié)還是存在個人隱私泄露的風險，因此，必須打通數據的上中下游鏈條，從數據獲取，數據脫敏，數據存儲，數據使用，監(jiān)管審計，到數據銷毀的涵蓋數據的全生命周期進行安全管控。
打開醫(yī)療數據管理新模式的“正確姿勢”
對應到醫(yī)療數據保護和管理的新變化，以及過往的數據管理挑戰(zhàn)，單獨一種功能如脫敏或者幾種功能的組合產品和技術，往往都很難滿足對于醫(yī)療數據管理最新的合規(guī)性要求。
從某種意義上說，這樣的解決方案有些“頭疼醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳”的意思，殊不知，任意環(huán)節(jié)都有可能導致功虧一簣。有沒有一種解決方案，從數據的全生命周期管理的角度出發(fā)，為每一個可能涉及的環(huán)節(jié)建立“防護網”，從而完成對重要的醫(yī)療數據的集中管控，進而實現醫(yī)療數據的價值利用？
答案是肯定的。國內領先的IT智能安全運維與數據治理提供商，上訊信息提出了以其敏捷數據管理平臺（ADM，AgileDataManagement）為核心、圍繞從數據獲取，數據存儲，數據構建，數據使用，數據歸檔到數據銷毀的數據全生命周期管理，為醫(yī)療用戶應對數據洪流，數據容災保護，個人隱私保護以及法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)，提供一站式的解決方案。
首先，在應對數據洪流帶來的存儲成本增加方面，ADM實現了多達10倍以上的存儲成本節(jié)省。其一利用數據虛擬化技術，實現單個數據副本即可滿足備份、恢復、數據脫敏、審計等多種工作負載需求，由于是掛載的鏡像文件數據，對于使用端來說，幾乎不占用存儲空間；其二結合高效的數據壓縮技術，實現存儲即壓縮，使用的數據可縮減到源數據的1/4到1/3大小。
其次，在滿足數據容災，法規(guī)遵從和個人隱私保護需求方面，ADM基于全生命周期的數據集中管控，原生融合了多種數據保護策略，包括數據備份與恢復，備份數據有效性校驗，數據動態(tài)和靜態(tài)脫敏，權限管控，數據庫審計等一站式功能，例如；針對尚未系統(tǒng)建設災備體系的醫(yī)院，可提供數據容災備份功能，在遭遇系統(tǒng)宕機時，可快速的進行數據恢復和業(yè)務拉起；如果已經在使用傳統(tǒng)備份的醫(yī)院，則可利用備份校驗功能，在不影響備份作業(yè)的同時自動化完成備份數據的有效性驗證…所有的功能都可以自由組合，這樣既保護了醫(yī)院原有的IT技術投資，又能夠便捷的享受到最新技術的革新紅利。
ADM幫助醫(yī)院用戶構建了“以患者為中心的”個人醫(yī)療信息風險評估和防護體系，覆蓋數據的全生命周期，全流程、全領域系統(tǒng)性防范個人隱私數據泄露的風險；同時以細粒度的用戶權限管控，杜絕IT管理員高危操作或者誤操作的可能性，并利用審計功能保留了事后的可追溯。
再者，數據開放共享，要求快速的數據交付，并且，隨著各地醫(yī)療云建設和分級診療的推進，數據的流動已經從本地向區(qū)域擴展。ADM將數據準備從原來的按天或者月為單位，縮短到分鐘級，數據分發(fā)則達到秒級，極速的數據交付加快了醫(yī)療數據共享，從而在實現數據生命周期管理的基礎上，滿足海量數據分析、數據建模的需求，發(fā)揮醫(yī)療數據價值。不僅如此，ADM還支持在本地數據中心和醫(yī)療專有云以及公有云之間靈活部署，讓醫(yī)療數據在流動中實現增值利用。
結語
醫(yī)療數據是人類的寶貴財富，面對這樣一座唾手可得“寶藏金礦”，如何免于入金山卻空手而歸，也許需要的正是諸如ADM這樣的最佳“掘金工具”。
