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加速全球藥物研發 智賦“云網安”方案助力諾為泰創新
2025-03-04   網絡安全和運維

在醫藥研發的快速演進中,合同研究組織(CRO)已成為連接醫藥研發與臨床應用的關鍵橋梁。諾為泰(Novotech),一家成立于1997年的國際性CRO,憑借其在臨床試驗和創新藥物及先進療法開發領域的深厚積累,成長為腫瘤學、傳染病、神經病學及罕見病等多個治療領域的行業先鋒。

諾為泰在亞太、美國和歐洲的34個辦公地點擁有超過3000名員工,完成了超5000項臨床項目。作為生物技術企業的戰略伙伴,諾為泰通過其專業知識和全球化運營能力,助力客戶加速創新療法的開發進程。

數據合規:CRO的全球化基礎

CRO行業的核心價值在于為制藥企業提供外包研究服務,幫助其優化資源配置、降低風險并縮短新藥上市周期。據行業估算,至2026年,全球臨床CRO市場規模預計將達到732億美元。國內市場也進入了高速發展期,2023年中國臨床CRO市場規模為442.4億人民幣,預計2026年將增至597.9億人民幣,2023年至2026年間臨床CRO市場規模的復合年增長率約為10.6%。

諾為泰多年來致力于推動CRO的全球化運營,通過在亞太地區的深耕使其成為區域內生物技術研發的重要支點。然而,隨著全球業務的擴展,如何在多國監管環境下確保數據安全與運營效率,迅速成為其面臨的新課題。

諾為泰 信息技術部負責人 柴敏杰
 
全球各國對敏感的臨床數據都有著嚴格的要求,比如美國FDA、中國NMPA等機構,均制定了相關標準,要求CRO確保數據完整性與合規性。同時,臨床試驗涉及多國參與者和利益相關方,實時數據訪問和安全通信的需求對IT基礎設施提出更高要求。

“對于CRO來說,數據是非常重要的核心資產,” 諾為泰信息技術部負責人柴敏杰指出,數據的隱私保護方面以及臨床數據的質量管理方面,諾為泰有著高標準的要求。因此,諾為泰需要更安全、更穩定的網絡及數據管理平臺,這也為中企通信與諾為泰的合作提供了契機。

 CRO行業的IT需求與挑戰

CRO行業的IT需求與傳統制造業或零售業截然不同。相較于制造業聚焦ERP和MES系統,CRO更依賴臨床試驗管理(CTMS)和實驗室信息管理(LIMS)等專業平臺,且對合規性要求極高。

柴敏杰指出:“在醫藥領域,數據修改必須有詳細日志記錄,任何偏差都可能導致合規風險。”這不僅要求系統穩定性和安全性,還需具備快速響應業務變化的能力,為諾為泰的數字化轉型指明了方向。

諾為泰的IT架構因此分為三大支柱:SaaS平臺,用于CRM和臨床試驗管理;私有云部署,如中企通信的中企云時代®SmartCLOUD 云計算服務,用于承載敏感數據;此外還有本地部署系統,主要處理文件服務器等非關鍵應用。這種混合模式旨在平衡靈活性、安全性、管控性與成本控制。

“在既有架構無法滿足業務需求的時候,我們考慮了把一些核心系統和設備遷到了私有云。”柴敏杰介紹,諾為泰原本以上海和徐州的本地部署互作冗余,但隨著數據量的增長,硬件限制導致故障恢復速度受限,無法滿足公司SOP一個小時恢復系統的需求。

此外,網絡性能瓶頸也頻現,尤其是網絡高峰期連接問題,影響了業務連續性和用戶體驗。這些痛點暴露了傳統IT模式的局限性,促使諾為泰尋求更強健的解決方案。

中企通信“云、網、安”解決方案


為應對上述挑戰,諾為泰選擇了中企通信——一家智能科技驅動的數字賦能者,作為中信成員企業,其協同母公司中信國際電訊CPC已率先在“一帶一路”區域及RCEP成員國進行資源部署且形成獨特優勢,現已覆蓋全球五大洲約160個國家和地區,在全球范圍內擁有近170個網絡服務節點。

中企通信 銷售總經理 高力衡
 
“我們為諾為泰提供了云、網、安三大產品線的綜合解決方案。” 中企通信銷售總經理高力衡介紹,協同母公司中信國際電訊CPC打造的SmartCLOUD vONE專屬云服務部署于上海、北京、臺北和新加坡,確保數據駐地合規并支持關鍵應用的運行;中企通CeOne-CONNECT MPLS專用網絡服務和SD-WAN技術則構建了高效、穩定的全球化網絡;TrustCSI 3.0 云網神盾® UTM統一威脅管理服務為網絡安全提供多重防護。

除了幫助諾為泰的GXP系統順利上云之外,中企通信還協助解決了諾為泰與澳洲供應商之間的跨國IDC打通問題。柴敏杰回憶說: “我們起初擔心澳洲對接會有問題,但中企通信團隊提供了全程支持和優秀的解決方案,最終實現了國內與澳洲間的數據實時同步。”

高力衡對此次合作也印象深刻:“在澳洲部署中,中企通信充分發揮了銷售和實施團隊的協作能力,跨國協調多方軟硬資源配置落地,更克服了異國合作帶來的困境,確保了按時交付。”這種協作能力凸顯了中企通信在全球化項目中的技術與服務優勢。

“我們選擇中企通信還有一個原因,就是與我們的市場步調往往‘一拍即合’。”柴敏杰表示,諾為泰在全球各地市場選擇IDC供應商的過程中,往往會發現中企通信已經布局了站點,可以快速的提供滿足需求的解決方案。

“我們理應走在客戶前面,否則無法為客戶提供一個快速的解決方案。” 高力衡介紹,中企通信的服務需要在本地設置一個POP接入點,需要與本地穩定的數據中心合作,并且搭建自己的云系統,這些都需要半年左右的準備時間。
中企通信的解決方案為諾為泰帶來了顯著成效。災備能力大幅提升,站點級恢復從一周縮短至一天,遠超內部目標。網絡穩定性也獲突破,柴敏杰評價:“自去年上線以來,運營可用性超過99.99%,未發生任何故障。”

此外,云平臺的靈活性讓資源調整更高效,例如近期從物理硬盤升級至固態硬盤的需求迅速實現,IT團隊與客戶均對此贊譽有加。在2024年全國醫藥大健康數字化優秀案例評選中,諾為泰與中企通信的合作項目榮獲優秀案例及優秀團隊獎。

“長風破浪會有時,直掛云帆濟滄海。”柴敏杰用李白的《行路難》中的一句來形容雙方的合作,對未來雙方在全球范圍內的合作前景持樂觀態度。中企通信高品質、高可靠性的綜合性“云網安”方案,將助力諾為泰更好的將科技潛能轉化為業務價值,在全球醫藥產業道路上行穩致遠。
 
【關于諾為泰】
諾為泰(Novotech)立足亞太、面向全球,是專業的生物技術合同研究組織(CRO)。諾為泰是家包含實驗室、I期臨床中心、藥物開發咨詢服務和專業FDA法規服務的臨床CRO,擁有超5,000項臨床項目經驗,包括I 期至IV期臨床試驗。諾為泰專注于服務在亞太、美國與歐洲等地進行臨床試驗的生物技術客戶。諾為泰目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工。


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